GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。因此GMP凈化車間是生物制藥企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)及使用時(shí)的基本條件。對于生物制藥行業(yè)來說，建設(shè)GMP潔凈室是一切工作的前提和強(qiáng)制規(guī)范。

凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾來實(shí)現(xiàn)。一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾三個階段。

氣流經(jīng)初效凈化進(jìn)入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化。

經(jīng)過這一系列過程，即可達(dá)到凈化目的。但這并不意味著凈化無塵車間裝修就只要依靠空調(diào)和通排風(fēng)即可實(shí)現(xiàn)。凈化車間的裝修建設(shè)還要依靠合理的工廠布局、人流物流凈化路線的設(shè)定、凈化系統(tǒng)的智能自控及參數(shù)設(shè)置、墻頂?shù)孛娼Y(jié)構(gòu)的材料和施工工藝等。